Zestaw testów na antygen wirusa SARS-CoV-2 Colloidal Gold (złoto koloidalne)
Test służy do jakościowej detekcji in vitro antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa (NS) pobieranych bezpośrednio od osób z podejrzeniem COVID-19 potwierdzonym przez lekarza pierwszego kontaktu w ciągu pierwszych 5 dni po wystąpieniu objawów.
Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku profesjonalnego w laboratoriach klinicznych lub przez pracowników służby zdrowia w punktach testowania, test nie jest przeznaczony do użytku w warunkach domowych.
Koronawirus 2 (dwa) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2 lub 2019-nCoV) jest wirusem osłonkowym z niesegmentowanym RNA o pozytywnym odczynie. Powoduje chorobę koronawirusową (COVID-19), która jest zakaźna u ludzi. Wirus SARS-CoV-2 ma kilka białek strukturalnych, w tym białko szczytowe (S), osłonki (E), błony (M) i nukleokapsyd (N).
Na ogół antygen jest wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych pobranych w trakcie ostrej fazy infekcji. Uzyskane wyniki pozytywne oznaczają wykrycie obecności antygenów wirusa, jednak połączenie wyniku klinicznego z historią medyczną pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędne, aby ocenić stan infekcji. Wynik pozytywny nie wyklucza infekcji bakteryjnej ani koinfekcji innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie stanowić ostatecznej przyczyny choroby.
Wynik negatywny testu należy traktować jako przypuszczalny, który nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2 i nie powinien być traktowany jako jedyna podstawa decyzji o leczeniu i postępowaniu względem pacjenta, łącznie z decyzjami dotyczącymi kontroli infekcji. Wynik negatywny należy rozważać w kontekście niedawnych kontaktów pacjenta, historii medycznej i obecności oznak klinicznych i objawów charakterystycznych dla COVID-19. Należy je potwierdzić badaniem molekularnym, jeżeli jest to konieczne dla dalszego postępowania z pacjentem.
Producent: Medicofarma S.A.
Wyłączny dystrybutor: Hemp&Health S.A.
